קצת עלי:
שמי שושי חודדה, מנהלת איכות מוסמכת CMQ ומהנדסת איכות CQE.
עורכת מבדקים בתחום איכות, בטיחות, סביבה, בטיחות מזון וציוד רפואי. עורכת מבדקי לקוחות וספקים.
בעלת ניסיון עשיר ורב, 30 שנה, בניהול מערכות משולבות איכות, בטיחות וסביבה, במגוון תעשיות וארגונים משולבי טכנולוגיות, כגון: אלקטרוניקה, פארמה, פלסטיק ומזון.
מומחית בהקמה ניהול ושיפור מערכות משולבות, והסמכה לתקנים נוספים GMP, GLP, GDP, ISO17025.
הדרכות איכות, הסמכת לקוחות, ניהול והערכת ספקים .
עבודה מול מכוני תקינה וגורמים בינלאומיים, והובלת מבדקי תקינה.
שירותים
יעוץ, ליווי וניהול איכות
קראו עוד
• יעוץ, ליווי אישי ו/או קבוצתי, חניכה למנהלי איכות וצוותי איכות.
• הקמה, בנייה ושדרוג שיפור מערכת איכות/ בטיחות סביבה/ציוד רפואי.
• מיפוי התהליכים הנדרשים בארגון. בניית והקמת תשתיות איכות.
• הכנת תרשימי תהליכים. כתיבה עדכון ומיזוג נהלים. כתיבת/עדכון מדריך איכות. כתיבת הוראות עבודה ברורות, מובנות וקריאות. הכנת טפסים ומסמכים נוספים הנדרשים. ניהול שינויים.
• מחשוב מערכת האיכות: הקמת המערכת, איסוף ניתור, מעקב וניתוח כשלים/תקלות. פעולות מתקנות., משימות וסטאטוס. איפיון דוחות.
• הקמה, בנייה ושדרוג שיפור מערכת איכות/ בטיחות סביבה/ציוד רפואי.
• מיפוי התהליכים הנדרשים בארגון. בניית והקמת תשתיות איכות.
• הכנת תרשימי תהליכים. כתיבה עדכון ומיזוג נהלים. כתיבת/עדכון מדריך איכות. כתיבת הוראות עבודה ברורות, מובנות וקריאות. הכנת טפסים ומסמכים נוספים הנדרשים. ניהול שינויים.
• מחשוב מערכת האיכות: הקמת המערכת, איסוף ניתור, מעקב וניתוח כשלים/תקלות. פעולות מתקנות., משימות וסטאטוס. איפיון דוחות.
מבדקים פנימיים וחיצוניים
קראו עוד
• כידוע, מנהלים אינם יכולים לסקור את עצמם. ביצוע מבדק פנימי ("בלתי תלוי") למערכת האיכות בטיחות וסביבה והכנה לקראת מבדק חיצוני.
• עריכת מבדקים פנימיים בהתאם לדרישות התקנים איכות בטיחות סביבה ולתקנים נוספים GMP, GLP, GDP, ISO17025, ISO13845, API.
• ייעוץ, ליווי והדרכה מקצועית ביישום דרישות התקנים השונים.
• הובלה מקצועית בתהליך ההסמכה מול מכוני תקינה ומבדקי לקוחות.
• עריכת מבדקים פנימיים בהתאם לדרישות התקנים איכות בטיחות סביבה ולתקנים נוספים GMP, GLP, GDP, ISO17025, ISO13845, API.
• ייעוץ, ליווי והדרכה מקצועית ביישום דרישות התקנים השונים.
• הובלה מקצועית בתהליך ההסמכה מול מכוני תקינה ומבדקי לקוחות.
הדרכות לאיכות
קראו עוד
• הדרכות איכות שנתיות לעובדים בארגון.
• הדרכות איכות לחברי הנהלה ובעלי תפקידים.
• הדרכות לצוות האיכות בארגון.
• הדרכות איכות לחברי הנהלה ובעלי תפקידים.
• הדרכות לצוות האיכות בארגון.
מבדקי ספקים וקבלני משנה
קראו עוד
• זיהוי יכולות הספקים וקבלני משנה.
• ביצוע מבדק הסמכת ספקים וקבלני משנה. מקצועי ומעמיק ללא ניגוד עניינים.
• הערכת ספקים שנתית – בניית השיטה, יישומה וניתוח הנתונים כהכנה לסקר הנהלה.
• ביצוע מבדק הסמכת ספקים וקבלני משנה. מקצועי ומעמיק ללא ניגוד עניינים.
• הערכת ספקים שנתית – בניית השיטה, יישומה וניתוח הנתונים כהכנה לסקר הנהלה.
